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Zertifizierungen

Garantierte Qualität

Das gesamte Unternehmen unterliegt der EN ISO 9001:2008 (Qualitäts-Management System).

Darüber hinaus hat die Erlen GmbH ein Qualitäts-Management System entsprechend der europäischen Norm EN ISO 13485:2012 (Qualitätssicherungssystem für Medizinprodukte) eingeführt und unterhält dieses laufend.  Geltungsbereich ist die Entwicklung und Herstellung von Steckbeckenspülgeräten, Umbausätzen  für Steckbecken-Spülgeräte sowie die vollständige Überarbeitung derselben. Weiterhin sind wir zertifiziert, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte zum Einsatz in Krankenhäusern nach Maßgabe des Anhang II, Abschnitt 3 der Richtlinie 93/42/EWG zu entwerfen, zu fertigen und zu prüfen.